一场100亿的大冒险

西湖大学校长施一公参与创办的诺诚健华迎来关键时刻。

11月9日，这家专注于肿瘤和自身免疫性疾病药物研究的医药企业，携旗下最核心的产品奥布替尼首次参与了2021年国家医保谈判。奥布替尼能否以较好的价格纳入医保，将对诺诚健华带来重大影响。

7月中旬至今，诺诚健华（9969.HK）股价已下跌约36%，市值蒸发了167亿港元。这个时候，公司急需一个好消息。

诺诚健华2020年3月在港股上市，2021年9月发布了科创板上市的招股书，计划在科创板募资40亿元。如果能成，诺诚健华自成立以来的累计融资将高达100亿元。

与巨额的融资形成反差的是，诺诚健华成立不过6年，而且尚未盈利。2018年至2021年一季度公司累计未弥补亏损余额为36.45亿元。

近日，高瓴花费1.94亿港元，增持了诺诚健华。此番增持后，高瓴的持股比例已升至13.3%。

尽管有资本雄厚的高瓴不断加持，诺诚健华未来之路仍是一场未知的冒险。

01、施一公与张磊

诺诚健华大冒险的背后，离不开施一公的名人光环。诺诚健华科创板招股书显示，施一公是诺诚健华“科学顾问委员会主席”。

提起施一公，多数人的第一反应是“科学家”。

他身上的学术头衔很多，比如著名国际结构生物学家、中科院院士、清华大学教授、欧洲分子生物学学会外籍会士、美国国家科学院外籍院士……

而能取得这样的学术成就，或许跟他的成长环境分不开。施一公出生于河南郑州，父母都是高材生，给他取名“一公”，是希望他“一心为公”。

1985年，施一公被保送至清华大学生物系，并以第一名成绩毕业；1990年，他又去了美国，在约翰·霍普金斯大学医学院攻读生物物理学及化学博士学位。

学有所成后，他将研究领域集中于细胞凋亡及膜蛋白，并将癌症作为了主攻方向。

倘若他只将事业定格于科学研究领域，或许只会引起学界关注。但他又往外跨了一步，先做了清华大学副校长，辞职后又创办了西湖大学。

商人身份让他格外引人关注。根据天眼查，他还是北京创研杏成科技发展有限公司（已注销）法人、北京青耕贝达医药科技发展有限公司（已注销）董事长、以及诺诚健华联合创始人。

2013年，施一公跟人合资创立了InnoCare北京诺诚，并被瑞年投资相中。后者通过自2014年到2017年间的一系列股本注资和股份转让交易，成了公司唯一股东。2016年，瑞年投资又成了诺诚健华的全资子公司。

诺诚健华是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤、自身免疫性治疗领域。目前，该公司进展最快的核心产品是BTK抑制剂（布鲁顿氏酪氨酸激酶）奥布替尼（ICP-022），主要用于治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病。

公司能在短时间内打出名气，跟施一公不无关系。但在诺诚健华，施一公并不持有公司股份，有的只是科学顾问委员会主席的头衔。

不过，施一公的妻子赵仁滨，是公司的执行董事，且从持股比例来看，截至2021年上半年，赵仁滨通过Sunny View及家族信托及其直系亲属持股实体等共持股9.84%。

因此，施一公虽然在公司股本中并不持有任何法定或实益权益，但根据香港《证券及期货条例》第XV部，施一公被视为在赵仁滨拥有权益的相同数量的股份中拥有权益。

也就是说，施一公虽未持股，但却借助妻子拥有等同的权益。按照公司港股市值，施一公妻子身家28亿港元。

另外的股东便是高瓴。高瓴在医药领域深耕多年，基本实现了生物医药、医疗器械、高端医院、医药零售等全产业链的投资覆盖。据不完全统计，高瓴自2005年成立以来，已在全球医疗健康产业先后投资了160多家企业。

而在创新药领域，高瓴向来舍得下注，在诺诚健华之外，还投资了百济神州、信达生物等公司。所谓“创新药”，即相对于仿制药，强调化学结构新颖或新的治疗用途，具有自主知识产权专利的药物。

不过，除了对创新药本身的看好外，高瓴创始人张磊与施一公本就有些交情。张磊出生于河南驻马店市，施一公1972年随父母搬到了驻马店市，两人还毕业于同一所中学。

据说，在西湖大学成立初期，施一公曾跟张磊开玩笑道：“你给人大捐再多钱，你就是个人大校友，但你要是给西湖大学捐，你就是西湖大学的创始人了。”张磊把这事儿“包”在了身上，后来成了西湖大学的创始捐赠人。

那么，抛开两个创始人的交情，诺诚健华本身的价值在哪里？

02、百亿大冒险

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，主要产品包括奥布替尼、ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490和Tafasitamab。

其中，进展最快、目前最核心的产品为奥布替尼，该产品已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，主要用于治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病。

根据港股招股书，奥布替尼的相关知识产权和专利，是公司于2015年从上海润诺生物科技有限公司（以下简称“润诺生物”）购买而来，第一发明人为陈向阳。

而如今，包括陈向阳在内，在润诺工作过的崔霁松、刘瑞勤、赵仁滨及Bright Wang等都成了诺诚健华的核心团队成员。

一定程度上，诺诚健华是把原先在润诺生物研发奥布替尼的部分团队，整合到了新公司。

然而，新药从研发到上市，是一个极其漫长的过程，一般要经历研究开发、临床前试验、临床试验审批、临床试验、新药上市审批、上市后研究以及上市后再审批等流程，跨度甚至可以是数十年。

因此，在研发之外，资金决定着公司是否有能力支撑到药物上市并商业化。

根据招股书，2018年-2020年，诺诚健华的研发费用分别为1.72亿元、2.34亿元、4.23亿元，研发投入占营业收入的比例则达到了10634.51%、18778.72%、31042.86%。

在高额的研发费用面前，公司的收入目前并未放量。

2018年-2021年一季度，公司营收分别为161.7万元、124.7万元、136.36万元、5004.73万元，归母净利润分别为-5.5亿元、-21.41亿元、-3.91亿元、-1.48亿元。截至2021年3月31日，公司累计未弥补亏损余额为36.45亿元。

3年亏了30多亿，支撑诺诚健华不盈利还能继续搞研发的，就是公司的几次大规模融资。

上市前夕，公司已获得了多轮融资，募集资金合计超过了2亿美元。

2020年3月23日，公司在港交所挂牌上市，募集资金净额24.16亿港元；2021年2月，公司通过定增方式引入高瓴和维梧资本，募资约30亿港元；此次科创板上市，公司预计募集资金40亿元。

如若公司在科创版上市融资成功，按现有汇率计算，诺成健华的以上合计融资高达100亿元。

随着百亿融资的临近，诺成健华主要产品之一奥布替尼也终于开始给公司的业绩带来变化。

2021年前，公司的主要营收来源是技术服务及检测试验收入，由于2020年12月后，奥布替尼获得了国家药监局附条件批准上市，公司的主要收入来源便成了药品销售收入。

公司的营收终于开始放量增长，2021年上半年，奥布替尼的销售收入达到了1.01亿元。

03、单品突围？

尽管奥布替尼进入了商业化阶段，但它要面临的市场却并不那么乐观。

首先，奥布替尼是“附条件”上市的。“附条件”可以理解为现有临床研究资料，还不能满足常规上市注册的全部要求。这种药品须得在规定期限内按要求完成相关研究，才能获得完全批准，否则会被处理，直至注销药品注册证书。

根据招股书，奥布替尼获批的适应症均系二线治疗方案，即复发或难治性的成人CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤）患者，或者成人MCL（套细胞淋巴瘤）患者，这些患者此前已经至少接受过一种治疗。

根据招股书，奥布替尼针对CLL/SLL以及MCL的一线治疗还处于注册性临床试验阶段。

这时候就不得不提一下，目前奥布替尼所处的同类治疗市场上，已有数款已上市或处于临床试验阶段的竞品。

截至2021年3月31日，全球范围内已有5款BTK抑制剂获批上市，用于治疗B细胞淋巴瘤。而在中国上市的，则是奥布替尼、伊布替尼和泽布替尼等3款。

其中，由外企艾伯维和强生公司联合开发的伊布替尼，已经能够用于CLL/SLL患者的一线治疗。

BTK抑制剂赛道称得上拥挤，同类药物有时为了证明自己是同类最优（best-in-class）药物，会开展头对头试验。简单来说是两种药物通过做临床试验，在效应和安全性上进行直接单挑。

而在业内看来，头对头试验是验证同类最优药物的最好方法。

诺诚健华在招股书中称，奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂，并在某些方面较伊布替尼、泽布替尼等展现出了优越性，但其得出结论的试验数据并非来自头对头对比研究。

从销量来看，伊布替尼遥遥领先。2020年，其全球销售额达到近百亿美元，为全球药品销售额第五名；泽布替尼的销售额为4170万美元。

奥布替尼则明显处于弱势，除去上市时间晚之外，未列入国家医保名录也是重要原因。

进入医保名录就意味着可观的销量。以伊布替尼为例，被纳入医保名录后，其2019年上半年的采购量是2018年全年采购量的18倍。

而奥布替尼目前还无法进行医保报销，实现商业销售仍要依赖于患者自付费用和商业保险。

在11月9日开始为期3天的2021年国家医保谈判中，诺诚健华的奥布替尼首次参与谈判，诺诚健华首席财务官童少靖曾对媒体表示，今年奥布替尼有望以较好的价格纳入医保。奥布替尼是否能最终如愿获得医保目录门票，将很快揭晓。

如果没有医保加持，奥布替尼的市场拓展之路便压力山大。

2019年到2020年，公司的销售费用金额分别为345.86万元、6820.75万元，销售费用率从277.35%上升到了5001.95%。对于收入尚少的诺诚健华来说，销售费用也是笔不小的支出。

商业化初期已经如此，随着公司产品获得国家药监局附条件批准上市，公司逐步拓展商业化团队，并加大市场推广力度，相关人员开支、学术推广费用等势必会继续增加。

除奥布替尼外，诺诚健华尚有数款产品处于临床试验和临床前阶段。新药未曾尘埃落地，就意味着投资和风险将会持续进行，公司仍要在药物发现、临床开发、生产、商业化等多个环节持续投入。

对于当前的诺诚健华来说，除去奥布替尼这款单品可以用来销售外，其他不管多少产品，都是未知数。

显然，公司也想得很明白，铆足了劲儿将奥布替尼的收益最大化。

2021年7月13日，公司宣布与外企渤健就奥布替尼达成合作，诺诚健华将获得1.25亿美元首付款，并有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发和商业里程碑付款以及特许权使用费。

对诺诚健华来说，虽然奥布替尼逐渐开花结果，但其后续创新药研发的冒险才刚刚开始。

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