君实生物与默克达成临床研究合作协议

6月1日，君实生物(1877.HK)宣布，与默克公司就头颈部肿瘤的靶向-免疫联合疗法达成临床研究合作协议，先行探索抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合靶向药物西妥昔单抗治疗复发和(或)转移性头颈部鳞癌的疗效和安全性。

据了解，在中国，头颈部肿瘤的发病率和死亡率均排名第七位，每年新发病例超过13.5万，死亡病例约为7万，其中90%以上的病理类型为鳞癌。由于其解剖位置特殊、类型复杂多样，严重影响患者的生理功能、心理健康及生活质量。抗EGFR单抗和PD-1抑制剂分别都在复发和/或转移性头颈部鳞癌治疗中被证实了疗效，但仍然存在未被满足的需求，亟需更优的治疗选择以进一步提高患者的治疗应答、延长患者的生存、改善生活质量。

特瑞普利单抗是君实生物自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗。肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗可通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，达到长期控制或消除肿瘤的效果。目前，特瑞普利单抗已在全球开展了覆盖十多个瘤种、三十多项单药与联合疗法临床研究，且表现出良好的抗肿瘤效果。

西妥昔单抗联合PD-1抑制剂在头颈部肿瘤基于协同的抗肿瘤作用机制，在前期多个探索性研究中显示出令人鼓舞的疗效。

君实生物首席执行官李宁博士表示：“君实生物关注患者未被满足的治疗需求，发力临床急需、国人高发的瘤种。研究发现，联合疗法有助于提升PD-1抑制剂治疗效果。肿瘤治疗的未来方向将越来越多地集中在联合疗法上，利用多种作用机制来对抗肿瘤。默克已获批用于一线治疗复发和(或)转移性头颈部鳞癌的西妥昔单抗是联合PD-1单抗使用的理想候选靶向药物之一，我们期待靶向和免疫联合疗法能够惠及更多患者人群。”

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