《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》5月1日正式实施

记者20日从广东省药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉，《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》(下称《办法》)将于5月1日正式实施，支持单体药店加盟连锁企业，是《办法》的一大亮点。

允许直营连锁门店之间调拨药品

据介绍，药品零售连锁是指由同一总部管理，建立统一的质量管理体系，即实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准(简称“七统一”)，实现规模化、标准化、信息化管理的药品经营方式。《办法》明确了连锁总部对药品购进、存储、配送、销售等全程管理的责任，加大对连锁总部落实管理责任的监督，提高药品经营质量安全保障水平。

据了解，《办法》的修订坚持包容审慎监管的原则，既考虑对市场发展新变化的包容，又考虑药品经营安全的保障。如《办法》规定，“经连锁总部同意，同一连锁企业的直营店之间可以调拨药品(冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品除外)。药品调拨过程应当符合药品储存、运输要求，所调拨的药品相关信息录入计算机联网管理系统，真实记录药品来源和去向，确保药品可追溯。”《办法》既允许直营连锁门店之间调拨药品，又禁止储运有特殊安全要求的药品不得调配，在两个方面做了比较充分的权衡和融合。允许直营门店之间调拨药品等举措，有利于降低连锁企业药品流通的成本，推动药品网络销售加快发展，方便消费者购药。

加盟店不得自行采购药品

广东省药品监管局党组成员、副局长严振指出，《办法》着重强调对连锁经营这种行为、方式的予以明确，其中，认可加盟行为并明确将遵循“七统一”管理规定加盟店纳入零售连锁门店管理，是《办法》修订的核心和创新。《办法》鼓励药品零售规模化经营，降低市场经营成本，提供优质药学服务等政策，有利于推进连锁企业的快速发展。同时规定，连锁总部必须对配送的药品渠道、安全负责、符合“七统一”规定等，以防范药品零售企业野蛮生长、无序竞争，引导药品零售产业持续、健康的高质量发展。

一旦单体药店加盟连锁企业销售不合格药品的，由谁承担责任?据了解，《办法》规定，连锁企业应当按照《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，开展药品经营活动，确保药品来源可溯、储运可控、去向可查，禁止任何虚假、欺骗行为，依法对连锁企业药品质量承担主体责任。单体药店加盟连锁企业后，应当按照规定实施“七统一”管理规定。如加盟店的药品由连锁企业统一配送，加盟店不得自行采购药品。如果出现销售不合格药品等违法行为，监管部门将依据产品来源，不合格项目原因等方面的具体情况来确定法律责任。

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