Biotech二哥之争

一年前，行业仍对创新药一哥的归属仍然津津乐道；今年，随着百济神州拉开与一众创新药企的距离，悬念开始落在谁会成为Biotech二哥上。

(资料图片仅供参考)

此前信达生物几乎是市场默认的答案，随着商业化Biotech越来越多，竞相争艳，“二哥”的答案逐渐不明朗。无论是以双抗见长的康方生物，还是玩明白license in的再鼎医药，抑或是从生物类似药起家的复宏汉霖，他们都不否认自己的“二哥”潜力。

在风云变幻的背景下，谁会突出重围，夺得“二哥”之位？

第 一战场：商业化巷战

从市值维度来看，目前投资人显然给到信达生物更多的青睐。截至发稿日，信达生物市值为496亿港元，远超其他三家。

投资人的答案是基于历史与未来的综合评估。实际上，从产品数量和产品收入规模上来说，信达生物也相对大得多。截至2023年上半年，信达生物总产品收入约为25亿元（Q1约11亿元，Q2约14亿元），保持这一增速，今年全年产品收入有望突破50亿元。

值得一提的是，信达生物特别提到了增长的动能主要来源于，产品组合整体销量的持续扩大，包括PD-1信迪利单抗（达伯舒）强劲的销售表现。

行业都知道，“PD-1四小龙”无一不曾受困于内卷的市场竞争，君实生物、百济神州曾经三年三换商业化负责人，之后百济的替雷利珠单抗才走出独立的增长曲线；相对顺利的信达生物也在去年经历了商业化团队的组织架构调整。

如果信达生物的PD-1“渡劫”成功，那么他的商业化能力将再次被验证。值得关注的是，“二哥”的候选人中复宏汉霖、康方生物也都有PD-1，前者自主商业化，后者交由正大天晴，虽都是后来者，目前表现都有些来势汹汹。可以预见，PD-1的战绩会对“二哥”之争有一定程度的影响。

除去共同的PD-1外，信达生物还有8款产品获批上市，其中7款在2022年贡献了20亿级别的营收。这些品种主要涵盖了3款生物类似药和5款引进的品种，商业化的空间相对有所限制。

复宏汉霖和信达生物从产品的布局上较为接近，既有生物类似药也有创新药，只是侧重程度不一。相较于信达，复宏汉霖“生物类似药在前、创新药在后”，并且复宏汉霖对于生物类似药的重视程度几乎与创新药并驾齐驱，这也使得其生物类似药获得了不错的销售增长，去年27亿元的产品营收超过八成来自生物类似药。稳健的策略也让复宏汉霖实现*因产品销售而扭亏。

对于康方生物，与前二者不同的是，PD-1不是其商业化的重点，康方的看点在于卡度尼利（PD-1/CTLA4双抗）。仅凭借晚期宫颈癌一个适应证，卡度尼利上市6个月便大卖5.46亿元。今年上半年，康方生物在预告中透露，凭借突出的临床价值，卡度尼利覆盖的患者数量持续增加，销售收入不断提高。

再鼎医药是完全不一样的存在。上半年，再鼎医药实现产品收入约1.32亿美元（约合9.5亿元），第二季度按固定汇率计算产品净收入增长了53%。目前再鼎拥有包括尼拉帕利、肿瘤电场治疗等在内的5款上市产品。其中尼拉帕利和肿瘤电场治疗都有不错的销售增长力，尤其尼拉帕利在去年实现了国内PARP抑制剂37%市场份额，还将持续提升，德邦证券预计销售峰值超25亿人民币。

第二战场：拼产品力和研发力

长期来看，竞争地位的演变还得看产品力和研发力。

在2023年1月的JPM汇报中，信达生物再一次强调了预计在4-5年内营业收入达到200亿元的目标。按照现在冲着50亿元营收规模去，与实现这一目标仍有较大差距，如何实现？

第 一支柱或许是减重药。减肥药到底有多“疯狂”？由于美国“减肥药”市场数据超出预期，连带着参赛者都止不住上涨，信达生物发稿日也涨了12.2%。信达的玛仕度肽，从数据上看减重效果可媲美司美格鲁肽，甚至有超越礼来替尔泊肽的潜力，是目前国内临床进度靠前的双靶点GLP-1。据信达生物预估，玛仕度肽6mg剂量组可能在2023年底或2024年初读出三期完整临床数据，预计2024年底或2025年初上市。不过由于信达生物仅有玛仕度肽的中国区权益，中信建投预估玛仕度肽的销售峰值在70亿元左右。

其他支柱，比如眼部领域的IBI311很大概率成为国内*上市的IGF-1R抗体，用于治疗甲状腺眼病；目前，国内甲状腺眼病无有效治疗药物，Tepezza价格昂贵，并且未披露在中国上市的计划。还有自免领域的IBI-112，是一款信达生物自研的IL-23/p19生物制剂，可拓展适应症较多且为自研产品，主要适应证为银屑病，业内估计其对收入贡献可能在20-30亿级别。

另外信达生物还有2个品种在接受CDE审评，6个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有约20个新药品种已进入临床研究。

再鼎医药的未来计划也颇有雄心壮志。在其最近举办的投资者日上，再鼎提出了到2025年年底实现公司盈利的目标；同时在管线上提出，到2028年拥有超过15款商业化阶段产品（目前拥有5款）；拥有超过8款具有全球权利的进入临床阶段的管线（目前拥有3款），并且每年至少提交1项新药IND。

值得一提的是，随着再鼎医药引进的产品不断获批上市，其BD的能力越来越受到认可。以此为基础，再鼎在BD上从引进区域权益到引进全球权益，以此补充缺乏自研产品的短板。加上早些年自建的内部研发网络，据其官网披露，再鼎目前拥有9个拥有全球权益的内部研发项目，实现了从纯License in向“自研+BD”的过渡。

双抗龙头康方生物的长板在于研发，她选择了持续在优势的双抗领域展开布局，推进以其为基石的联合疗法研究。康方生物目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中19个新药进入临床研究，13项关键/III期临床试验正在开展。

其自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗）在贡献了巨额授权收入的同时，在临床上行攻城略地，不断达成里程碑。8月6日。由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的2期临床研究结果，已在国际医学期刊《柳叶刀》旗下子刊eClinical Medicine全文发表。而不久前，该药已在中国递交新药上市申请。

复宏汉霖的独特亮点在于国际化。一方面复宏汉霖在积极推动产品在海外的商业化进程，借助当地雄厚的销售力量拓展不熟悉的海外市场，该公司与Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma等国际合作伙伴加速推进多个产品的出海进程。截至目前，汉曲优已经在欧盟、澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、阿根廷等30多个国家获批，并成功在20多个国家上市销售。另一方面，复宏汉霖积极推动国际多中心临床。汉斯状（斯鲁利单抗）是全球*一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，以15.8个月中位OS（总生存期）刷新全球小细胞肺癌的免疫治疗记录，其国际多中心III期临床研究也登上了全球*医学期刊《JAMA》。

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