原研首创，中国创新药未来可期——中博聚力投出全球*靶点创新药企艾美斐-全球观焦点

近期，中博聚力完成对全球*靶点创新药企业南京艾美斐生物医药科技有限公司（以下简称“艾美斐”）的投资。本次投资资金用于推动公司*梯队管线的临床试验，加速公司管线研发与上市进程，争取早日造福广大患者。

在健康中国规划和新技术的突破下，创新药业态已发生巨大变化

(资料图片仅供参考)

伴随改革开放40多年的发展，我国医药产业从“缺医少药”到“降价保供”，在不断满足人民群众健康需求的同时，实现了产业从无到有、从有转优的变迁与升级。在过去十余年间，中国医药产业通过跟随型创新药研发生产的积累，已经快速拉近与发达国家的差距。从跟随模仿（仿制药，Copy），到模仿创新（Me too，Me better, Fast follow），再到真正意义上的原始创新（Best in class, First in class），中国医药产业正在加速从跟跑向并跑，再到领跑变迁，逐步向“全球新”方向迈进。

从中国创新药市场规模来看：根据Frost&Sullivan数据显示，我国创新药市场规模由2016年的7554亿元增长至2021年的10488亿元，复合年均增长率为6.8%，预计2022年将达11484亿元，创新药市场规模增长显著。

从中国创新药数量来看：近年来，随着中国新药审评审批政策的协同发布，国内新药审评审批全面加速，新药获批数量创历史新高，在研的创新药数量居全球第二。数据显示，美国药监局（FDA）批准注册的创新药数量由2016年的22个增长至2021年的50个，国家药监局（NMPA）批准注册的创新药数量由2016年的8个增长至2021年的83个。2021年，国家药监局审评通过47个创新药，是2016年的近5倍，其中有5个First in class药品获批上市，是历史上最多的一年。

未来，我国医药产业，“质”在创新，药物研发将进阶为更加开放的创新阶段，逐步“走出去”造福全球患者。

深入研究疾病新机理，高度注重源头创新

艾美斐成立于2016年，由前GSK核心专家组建，是一家专注于研发治疗恶性肿瘤、自身免疫性和神经退行性疾病的全球*靶点创新药的生物制药公司。公司于2018和2021年分别成立上海研发中心、澳大利亚全资子公司和美国全资子公司，已实现全球化布局。公司于2020年被认定为国家高新技术企业，2021年、2022年连续入选南京市培育独角兽企业。

艾美斐自创立之初，就确立了从全球*靶点出发，并基于疾病细胞表型进行药物研发的理念，开展针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大难治性疾病的“First in class”新药开发，力争实现全球首创，从源头上走真正的创新之路。艾美斐关注临床痛点，其研发管线覆盖广泛，每个项目特色鲜明，全球竞争优势凸显。在恶性肿瘤领域，公司专注在肿瘤发生、转移以及在肿瘤免疫抑制微环境中均发挥重要作用的新靶点，并以此为基础开发具有多重抗肿瘤作用的一类新药，为复发难治性肿瘤提供*的治疗方案。在自身免疫性疾病领域，公司基于对疾病的新认识，从重建免疫平衡的角度出发，开发新一代药物。

公司高度重视源头创新，具备靶点发现及确证能力，具有扎实的基础研究和持续的创新能力，拥有先进的小分子和大分子药物筛选和测试平台，已建立了强大的管理和研发团队以及丰富的新药管线。

公司注重研究疾病的致病机理，深入发掘新靶点，从免疫调节等环节入手开展新药研发，以解决巨大未满足的临床需求为己任，目前已拥有超过20条新药研发管线，已获得针对多个全球创新（First in class）靶点的候选分子，其中两个小分子药于2021年获得中 美6个临床适应症的IND批件，并在中国、美国、澳大利亚等国开展全球多中心临床研究，目前临床试验进展成果喜人。公司不断充实研发管线，确保可持续发展性，预计平均每年可以完成2个以上新药IND申报，持续推陈出新。

布局生物医药赛道正当时

生物医药技术近些年发展迅速，在人类健康史上发挥着举足轻重的作用，生物医药产业已成为21世纪创新最为活跃、发展最为迅猛、前景最为光明、影响最为深远的新兴产业，对人类生活的影响已现黎明之曙光。当前国内的生物医药创新资源丰富，随着一系列鼓励新药创制的政策出台、海外优秀人才的回归、资本的大量涌入，在市场需求的巨大推动下，生物医药迎来创新的好时代。近些年来，尽管我国创新药行业市场规模得到稳步增长，但与美国相比仍有较大差距，这也代表着中国创新药市场前景广阔，成长空间大，未来投资价值潜力更大。美国创新药的研发*于全球，其创新药数量最多，创新药公司也最多。2021年，全球创新药公司主要分布在美国，占比高达46%，中国仅占比9%。我国创新药销售收入占药物总销售收入比重远低于美国。数据显示，2021年中 美两国创新药销售收入占其药物总销售收入比重分别为11%和79%，我国只有美国的七分之一。因此我国创新药行业有着巨大的市场空间。

中博聚力认为，生物医药行业作为前景广阔的朝阳行业，具有长期投资价值，在当前资本寒冬下，机遇大于挑战。创新药行业正在去泡沫化，估值趋于合理，正由同质化竞争走向差异化创新。整个生物医药发展处于临床需求驱动的历史黄金时期，发达国家的药物研发不断进展、监管审批要求不断变化，对于国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、国内外临床试验推进能力、以及与监管的沟通能力提出了全方位的更高要求。拥有真正创新和价值的生物医药公司内生增长强劲，潜“新”钻研，加快国际化，相信生物医药行业一定会穿越周期，迎来中国真正的创新时代，预计不远的将来中国创新药会全面开花结果，中国自主研发的创新药物会走向世界，造福全球患者。

标签：