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原研首创,中国创新药未来可期——中博聚力投出全球*靶点创新药企艾美斐-全球观焦点

近期,中博聚力完成对全球*靶点创新药企业南京艾美斐生物医药科技有限公司(以下简称“艾美斐”)的投资。本次投资资金用于推动公司*梯队管线的临床试验,加速公司管线研发与上市进程,争取早日造福广大患者。

在健康中国规划和新技术的突破下,创新药业态已发生巨大变化


(资料图片仅供参考)

伴随改革开放40多年的发展,我国医药产业从“缺医少药”到“降价保供”,在不断满足人民群众健康需求的同时,实现了产业从无到有、从有转优的变迁与升级。在过去十余年间,中国医药产业通过跟随型创新药研发生产的积累,已经快速拉近与发达国家的差距。从跟随模仿(仿制药,Copy),到模仿创新(Me too,Me better, Fast follow),再到真正意义上的原始创新(Best in class, First in class),中国医药产业正在加速从跟跑向并跑,再到领跑变迁,逐步向“全球新”方向迈进。

从中国创新药市场规模来看:根据Frost&Sullivan数据显示,我国创新药市场规模由2016年的7554亿元增长至2021年的10488亿元,复合年均增长率为6.8%,预计2022年将达11484亿元,创新药市场规模增长显著。

从中国创新药数量来看:近年来,随着中国新药审评审批政策的协同发布,国内新药审评审批全面加速,新药获批数量创历史新高,在研的创新药数量居全球第二。数据显示,美国药监局(FDA)批准注册的创新药数量由2016年的22个增长至2021年的50个,国家药监局(NMPA)批准注册的创新药数量由2016年的8个增长至2021年的83个。2021年,国家药监局审评通过47个创新药,是2016年的近5倍,其中有5个First in class药品获批上市,是历史上最多的一年。

未来,我国医药产业,“质”在创新,药物研发将进阶为更加开放的创新阶段,逐步“走出去”造福全球患者。

深入研究疾病新机理,高度注重源头创新

艾美斐成立于2016年,由前GSK核心专家组建,是一家专注于研发治疗恶性肿瘤、自身免疫性和神经退行性疾病的全球*靶点创新药的生物制药公司。公司于2018和2021年分别成立上海研发中心、澳大利亚全资子公司和美国全资子公司,已实现全球化布局。公司于2020年被认定为国家高新技术企业,2021年、2022年连续入选南京市培育独角兽企业。

艾美斐自创立之初,就确立了从全球*靶点出发,并基于疾病细胞表型进行药物研发的理念,开展针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大难治性疾病的“First in class”新药开发,力争实现全球首创,从源头上走真正的创新之路。艾美斐关注临床痛点,其研发管线覆盖广泛,每个项目特色鲜明,全球竞争优势凸显。在恶性肿瘤领域,公司专注在肿瘤发生、转移以及在肿瘤免疫抑制微环境中均发挥重要作用的新靶点,并以此为基础开发具有多重抗肿瘤作用的一类新药,为复发难治性肿瘤提供*的治疗方案。在自身免疫性疾病领域,公司基于对疾病的新认识,从重建免疫平衡的角度出发,开发新一代药物。

公司高度重视源头创新,具备靶点发现及确证能力,具有扎实的基础研究和持续的创新能力,拥有先进的小分子和大分子药物筛选和测试平台,已建立了强大的管理和研发团队以及丰富的新药管线。

公司注重研究疾病的致病机理,深入发掘新靶点,从免疫调节等环节入手开展新药研发,以解决巨大未满足的临床需求为己任,目前已拥有超过20条新药研发管线,已获得针对多个全球创新(First in class)靶点的候选分子,其中两个小分子药于2021年获得中 美6个临床适应症的IND批件,并在中国、美国、澳大利亚等国开展全球多中心临床研究,目前临床试验进展成果喜人。公司不断充实研发管线,确保可持续发展性,预计平均每年可以完成2个以上新药IND申报,持续推陈出新。

布局生物医药赛道正当时

生物医药技术近些年发展迅速,在人类健康史上发挥着举足轻重的作用,生物医药产业已成为21世纪创新最为活跃、发展最为迅猛、前景最为光明、影响最为深远的新兴产业,对人类生活的影响已现黎明之曙光。当前国内的生物医药创新资源丰富,随着一系列鼓励新药创制的政策出台、海外优秀人才的回归、资本的大量涌入,在市场需求的巨大推动下,生物医药迎来创新的好时代。近些年来,尽管我国创新药行业市场规模得到稳步增长,但与美国相比仍有较大差距,这也代表着中国创新药市场前景广阔,成长空间大,未来投资价值潜力更大。美国创新药的研发*于全球,其创新药数量最多,创新药公司也最多。2021年,全球创新药公司主要分布在美国,占比高达46%,中国仅占比9%。我国创新药销售收入占药物总销售收入比重远低于美国。数据显示,2021年中 美两国创新药销售收入占其药物总销售收入比重分别为11%和79%,我国只有美国的七分之一。因此我国创新药行业有着巨大的市场空间。

中博聚力认为,生物医药行业作为前景广阔的朝阳行业,具有长期投资价值,在当前资本寒冬下,机遇大于挑战。创新药行业正在去泡沫化,估值趋于合理,正由同质化竞争走向差异化创新。整个生物医药发展处于临床需求驱动的历史黄金时期,发达国家的药物研发不断进展、监管审批要求不断变化,对于国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、国内外临床试验推进能力、以及与监管的沟通能力提出了全方位的更高要求。拥有真正创新和价值的生物医药公司内生增长强劲,潜“新”钻研,加快国际化,相信生物医药行业一定会穿越周期,迎来中国真正的创新时代,预计不远的将来中国创新药会全面开花结果,中国自主研发的创新药物会走向世界,造福全球患者。

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