天天讯息：两大巨头强势入局，50亿医美大单品格局生变

6月25日，上市公司爱美客在互动平台回答投资者提问时表示：“公司“注射用A型肉毒毒素”已经完成三期临床试验，目前正在整理注册申报阶段。”

(资料图片仅供参考)

肉毒素对于爱美客来说，是公司近几年来*看点的新单品之一。

从爱美客的发展历程中，我们能看到近年公司的营收端和利润端都保持着高速的增长。2018-2022年，公司营收和净利润年复合增长率分别高达56.77%、81.83%。

爱美客业绩的高速增长源于公司产品矩阵中大单品的不断接力，2016年爱美客专门改善颈纹的*注射产品嗨体上市，2018年营收仅0.75亿元，2022年以嗨体为主的溶液类注射产品营收达到12.93亿元，占据公司营收比重近67%。

随着嗨体的体量增长，增速不可避免的下滑，2021年以嗨体为主的溶液类注射产品同比2020年增长134％，2022年同比2021年只增长23.61％。

爱美客的产品分为嗨体为首的溶液类和濡白天使为首的凝胶类。“童颜针”濡白天使2021年6月上市后，逆转公司了凝胶类注射产品的下滑颓势。2021-2022年公司凝胶类注射产品分别实现营收3.9亿、6.38亿，分别同比增长52.8%、65.61%。据了解，爱美客的凝胶类注射产品包含了“童颜针”濡白天使、爱芙莱、宝尼达、爱美飞和逸美一加一。

随着濡白天使的体量快速增长，公司需要新爆点来保持业绩的高速增长，即将申报上市的肉毒素自然成为了焦点。

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爱美客拿下的Huons橙毒

早在2018年9月，爱美客与韩国Huons公司签订A型肉毒毒素产品在中国的合作协议，Huons授权爱美客在中国区域内进口、注册和经销其生产的A型肉毒毒素产品，爱美客负责完成该产品在中国的临床试验及注册申请。

Hutox是韩国老牌药企Huons旗下的肉毒素产品，2018年11月在韩国完成三期临床试验，被临床验证可改善“中度到重度额头皱纹”，Hutox于2019年4月取得产品注册证，是韩国第四款商业肉毒素产品，在韩国市场的品牌名为Liztox。另外，公司也已获准开展针对“改善可见角皱”功效的I和III期临床试验。

同时，Huons Bio（由Huons Global分拆肉毒业务线成立）有三款在研产品，分别为150KDa肉毒毒素、液体制剂肉毒毒素和胶原酶。

虽然橙毒Liztox目前在国内尚未正式上市流通，但其在国内医美消费者圈里名气却不比衡力或保妥适小（曾在国内医美灰产圈流行）。

从橙毒Liztox的产品特点分析，与现有国内已上市的部分产品差异化并不大，储存温度、弥散度和保质期层面有一定差异，而较大的差异在于适应症的使用，Liztox主要用于皱眉纹，目前在市产品适用范围较广，主要为“瘦腿、瘦脸、瘦肩”。

Liztox上市后2019年创造收入约4000万元人民币，2020年该肉毒毒素业务线收入约1.2亿元人民币，净利润2803.8万元人民币。

而肉毒素在业内又称为“万金油”，医美机构以此来进行薄利销售进行大量获客，医美上游厂商如果有肉毒素产品在矩阵中，有可能将大大带动其他产品组合的销售。

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复星的肉毒素即将入局商业化战场

即将入局肉毒素商业化市场的还有复星系。

2023年4月，复星医药旗下复锐医疗科技的A型肉毒杆菌毒素RT002用于中度至重度皱眉纹的药品注册申请获得NMPA审评受理。如果注册顺利，RT002将打破当前“四足鼎立”的局面，成为国内获批的第五款肉毒素。

市场预测RT002在国内上市后将走高端路线，同时被视为保妥适国内最有力的挑战者之一。

RT002是全球*的长效神经调节剂产品，对比主流肉毒产品具备强大优势：

1）临床结果显示RT002肉毒素有效时间达到6-9个月，每年只需两次治疗即可实现眉间皱纹矫正，而一般肉毒产品最长有效时间为4个月；

2）不含人或动物成分，更安全；

3）RT002无需冷藏保存；

据 Insight 数据库显示，RT002在2022年9月被FDA批准上市，颈部肌张力障碍适应症也已经申报上市。除国内已布局的 2 项适应症之外，RT002 在海外还布局了治疗适应症如筋膜炎、上肢痉挛，以及眉间纹之外的其他皮肤松弛美容适应症。

据Revance公司年报显示，RT002在2022年四季度收入已超过1000万美元，表现出良好的销售势头。

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国内肉毒素格局将变

目前，国内已获批注册证的有四款肉毒素，分别是兰州所的衡力、艾尔建的保妥适、高德美的吉适和四环医药的乐提葆。

尽管保妥适上市11年之后，吉适和乐提葆获批上市给消费者提供了更多的选择，但短期内仍然未能撼动保妥适“高端的市场地位”和衡力“中低端的市场地位”。

以四环医药的乐提葆为例，2022年公司医美业务板块实现收入约1.5亿元，同比降低62.5%，经营性利润约360万元，下滑原因主要受到年内新冠疫情及进行渠道库存清理和销售结构调整所带来的影响；2021年，乐提葆产品全年销售收入为3.99亿元。

据弗若斯特沙利文，2021年我国肉毒毒素产品市场规模46亿元。不过，随着肉毒素水货被严打、疫情影响消除，国内肉毒素市场空间将回到快速增长的正轨上。据中信证券数据显示，预计2026年中国医美类肉毒素市场规模将达到138亿，且2026-2030年继续以21%年复合增速高速增长。

IQVIA CHPA最新数据显示，保妥适2022年全球销售额为53.34亿美元，2022年度其他注射用A型肉毒毒素在中国境内销售金额约为人民币5.46亿元。

2019-2021年，保妥适在美国和全球分别保持了20%、10%的双位数增长。

国内肉毒素市场，随着爱美客、华东医药、精鼎医药和大熊制药的入局，未来3-4年内国内肉毒素商业化玩家将变为8家。

并且，上述几家新进公司不乏商业化能力强者，如爱美客2022年底已经拥有超过300名销售和市场人员，覆盖国内大约5000家医疗美容机构；再如复锐医疗科技可能借助复星医药商业化团队进行快速拓展（复星医药商业化团队超过6900人），竞争者有各自的优势。

未来，肉毒素厂商的竞争格局可能出现“大变”，上游部分玩家的产品先发优势可能被大大削弱，更多拼的是渠道营销能力和产品矩阵构建的能力。

静待新的国内厂商突围而出。

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