首发 | 深透医疗全新AI手术介入造影产品获NIH科创基金，完善产品矩阵

投资界（ID：pedaily2012）2月16日消息，AI医学影像领先公司深透医疗（Subtle Medical）再次获美国国立卫生研究院（简称NIH）科创基金（SBIR），支持其新产品SubtleIR™的研发及产品化。

SubtleIR™通过深度学习技术，减少手术介入造影中所需的放射素剂量，仅需原剂量约17%的辐射剂，就能实时获取与标准剂量注射情况下相同质量的医学影像，大大减少患者和医生的辐射暴露危险。

此前，深透医疗的AI技术已被应用在MRI、PET等医学影像检查中，其推出的SubtleMR™、SubtlePET™分别是该领域内首个获FDA批准的AI医学影像产品，在全球数百家医院及影像中心临床使用并在数年间在Radiology及Nature子刊在内的顶级期刊发表多篇临床验证论文，充分验证其产品临床与商业价值。

“本次涉及介入影像与手术全新领域的SubtleIR™获NIH基金，不仅标志着产品线的进一步扩充，更标志着我们的深度学习技术足以为医学影像相关的各项检查与治疗手段提升效能。”深透医疗创始人及CEO宫恩浩博士表示，“创立数年来，深透医疗先后打通了医学影像相关的多条产品线，打造出一个丰富的产品矩阵，满足医学影像领域的各类AI技术需求，这一策略也正帮助我们加速落地。”

深度学习技术助力6倍辐射剂量降低、实时成像

介入影像有多种设备形式，如数字血管造影(DSA)、移动血管造影（中C）、外科C型臂（小C）等。它是图像引导手术中的常用工具，仅在美国每年就进行5000 万例手术。在亚太地区，中国是最重要的市场之一。根据第一财经报道，我国的DSA设备占到全球市场的10%，市场规模达到数十亿美元。中国介入医师分会统计，未来5年内接受介入治疗患者的数量预计达到300万人。

其基本原理是持续发射出的X线穿透人体后照射到荧光屏，继而成像，类似“X光电影”，通过显示人的身体部位或穿透身体的某种器械来对患者进行诊断或导引手术治疗。

介入X光造影的优势在于实时性，可动态观察照射部位的变化，供医生在操作时进行实时观察。劣势则在于其对患者与医生造成长时间的辐射。所需造影强度和能量也一定程度上限制了设备的便携性。

深透医疗的技术正是针对介入造影的这一特性，对其安全性、效率进行提升——通过其专利性深度学习技术与加速处理模块，深透医疗能将仅为原剂量17% 的实时数据转换为具有高剂量质量的效果。

这种转换将实时进行，以便外科医生可以毫不延迟地接收视频反馈，同时大大减少对患者和手术临床医生的辐射暴露风险。

此外，深透医疗对实时应用深度学习模型的处理速度进行优化，以实现超过30fps（每秒传输帧数）的处理速率，从而实现视频捕捉和后续显示之间的无缝集成。

不难想象，SubtleIR™应用到医疗日常流程后，将产生广泛的影响，大大减少手术室的辐射暴露风险，降低患者和临床医生患癌症的风险，此外还可以加快处理速度，提高工作流程效率和服务更多的患者。

“获得科创基金是对我们使命的重要认可：为所有人提供更安全、更高效成像。借助这项技术，医院和影像中心将能够兼顾图像临床质量与临床检查的安全性、便携性，”宫恩浩博士解释道，“很高兴这种新颖独创的人工智能产品获得研发基金支持，期待加速其部署到临床运用中，并与其他深透医疗产品线一起帮助改善全球患者及医生的医疗体验。”

布局产品矩阵、协同效应初现，AI医学影像进入加速落地期

从2017年建立起，深透医疗持续推进AI技术创新，建立了覆盖全球的知识产权布局和完善的产品线。除SubtleIR™外，深透医疗已通过数条产品线布局各类临床医学影像检查：包括SubtleMR、SubtlePET、SubtleGAD。

而这一完善的产品矩阵也让医疗机构及影像中心能够更快、更便捷地在现有医学影像流程中引入各类AI技术，加速深透医疗新开发产品的落地速度。

据悉，深透医疗的SubtlePET™有100%都已成为SubtleMR™的客户或测试用户。

SubtleMR™ 及SubtlePET™ 分别为MRI（Magnetic resonance imaging，磁共振）和PET（Positron emission tomography，正电子发射断层扫描）领域美国FDA首个批准的AI医学影像加速产品。SubtleMR™ 通过深度学习技术加速MRI检查、提升图像质量与分辨率，可以做到用AI技术加速MRI成像过程4-10倍，提供比加速前更高的图像质量及诊断效果。其2.0版本发布并获FDA批准后，可覆盖全身各部位应用。

SubtlePET™ 则通过深度学习技术加速PET检查，采用低剂量扫描的同时提升图像质量与分辨率。在四倍成像速度与低剂量下，SubtlePET™ 依然能保证与现行标准化PET扫描持平甚至更高的高质量影像与诊断效果。其2.0版本在2021年拿下欧洲CE Mark和美国FDA新认证，新一代技术不仅更进一步提升算法效果，且覆盖范围也进一步扩大，涵盖PSMA（前列腺癌症）放射试剂、阿尔兹海默病的Amyloid淀粉样蛋白核素等多款试剂与多种快速增长的行业前沿应用试剂。

SubtleGAD™则通过专利性深度学习算法，仅使用10％的钆（Gadolinium）基造影剂剂量，就可以达到往常全剂量MRI检测的同等效果与图像诊断质量。此外，SubtleGAD还可以改善图像质量，提高诊断准确率和病灶检出率。

值得关注的是，深透医疗也在过去数年的发展中找到了技术产品化后商业落地的多条路线，包括最早部署的临床AI SaaS服务，以及近期探索的通过预装MRI机器、AI赋能影像设备；以及拜耳合作推动AI药剂应用。

首先，临床AI SaaS服务方面，深透医疗AI产品已经在全球各地影像服务联盟和企业实现数百家量级的部署。相比2021年初，深透医疗全球临床服务业务实现了超过五倍的增长。近期，深透医疗宣布与美国最大的影像中心联盟RadNet、美国最大的医疗采购联盟Vizient和Capstone达成商务协议。

此前，深透医疗已与欧洲最大的第三方检验机构Affidea以及南美最大的医疗检查机构DASA达成商务协议。

其次，2021年底的RSNA大会上，深透医疗与MRI市场领导者西门子宣布预装合作，深透医疗成为西门子图像重建管道Open Recon的当前唯一AI合作伙伴，合作规模预计超千万美元。此次合作很可能变革西门子在60亿美元MR设备的布局、继续引领市场，提供全方面的AI加速能力，带来数亿美元新市场。

西门子将深透医疗旗下SubtleMR™ 相关模块作为前装软件整合进其西门子最新一代MRI机器。SubtleMR™ 将无缝集成到西门子的图像重建管道Open Recon中，旨在提供更快捷地进行DL（深度学习）后处理，并方便获取更全面的设备原始数据，且对几乎所有MRI 序列进行降噪和增加清晰度，实现进一步提速、增强图像质量、赋能智能设备。

除此之外，深透医疗宣布将SubtleGAD™产品与医药行业龙头企业拜耳医疗全球领先的造影剂产品结合，实现更安全、更高质量、更高效的增强MRI扫描，合作规模预计数千万美元。未来，深透医疗将与拜耳合作，共同变革现有数十亿美元的造影剂市场，并拓展造影剂应用范围，引领数十亿美元新市场。

数据显示，MRI与PET大约占所有影像检查量约四分之一，此次新产品推广也证明了深透医疗进一步扩展了其影像采集应用市场的覆盖，逐渐覆盖所有影像相关检查实现数倍新应用机遇。总体而言，在CT、核医学、介入影像\\X光、临床工作流应用、医学影像数据质量检测、医药试验CRO应用等方面，深透医疗将进一步持续开发新应用，加速产品落地。

行业领先技术，领跑AI影像落地

这是Subtle Medical第二次获得NIH SBIR 资助。此前，深透医疗开发的专利性产品SubtleGAD™同样获得NIH的资助基金，该产品专注于通过深度学习技术，提高MRI检测造影效果且避免MRI检测中钆沉积的问题。2021年深透医疗与拜耳医疗官宣了其商务合作开发新药剂应用，利用SubtleGAD推动更高效、更安全、更智能的造影剂产品。

在数年发展中，深透医疗持续投入大量资源进行技术研发，与斯坦福大学医学院、UCSF、南加州大学医学院、北京天坛医院、美国最大影像中心联盟RadNet、欧洲最大影像中心联盟Affidea等国际顶尖医疗机构和临床AI验证。目前已有数十篇国际专利，其技术及应用效果也在多个经同行评审的学术期刊得到认证，并其中包括发表于《Nature》子刊的SubtlePET™多中心验证论文，发表在Radiology AI、AJNR、JACR等顶尖临床期刊的SubtleMR™相关论文，发表在磁共振领域最重要的期刊MRM（Magnetic Resonance in Medicine，《医学磁共振》）和European Radiology(《欧洲放射学》)等国际知名期刊的SubtleGAD的国内外临床验证学术论文等。

从2018RSNA（美国放射学年会）最佳科研项目奖，到与斯坦福大学医学院、南加州大学医学院、天坛医院等国内外知名医院的合作验证论文，到2021年获Aunt-Minnie年度最佳影像及NIH科创基金的认可，深透医疗在AI医学影像领域的领先技术受到了多重关注及肯定。

其创始团队来自于斯坦福大学，创始人及CEO宫恩浩拥有医学与工程双重背景，是一名来自斯坦福的连续创业者，联合创始人Greg Zaharchuk博士为斯坦福教授及知名放射科医生、神经影像专家，核心团队来自斯坦福、UCSF等院校及通用医疗、西门子、飞利浦等行业头部公司，多位商业、产品、临床负责人均有数十年产业经验。

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