重磅签约:晶核生物与中国同辐达成Lu-177同位素临床优先供应协议
【资料图】
晶核生物——致力于开发新一代诊疗一体靶向放射性核素疗法的生物医药公司,与中国同辐——国内核药龙头的领军企业、也是德国ITM公司在国内指定的*合作方,今日宣布正式签署Lu-177同位素临床优先供应协议。
根据协议条款,中国同辐将为晶核生物提供Lu-177核素供应,确保临床及后期商业化的核素优先供应。晶核生物将使用中国同辐提供的Lu-177加快推进诊疗一体管线产品的研发进度,旨在为全球实体肿瘤患者提供变革性的放射性诊疗药物。
作为全球范围内一种新型差异化治疗方式,靶向放射性治疗药物(TRT)充分结合了靶向药物和物理射线的优势,从用药剂量、安全性及克服耐药性等方面解决了当前的临床痛点,为国内外患者提供了全新的药物选择,近年来市场增速迅猛。由于放射性核素的半衰期等特点,使得放射性药物的供应链至关重要,打造稳定的临床核素供应链是创新药企的关键竞争力之一。
晶核生物方面介绍,公司正与国内外龙头企业构建核素多元化供应渠道,保障晶核生物接下来研发管线产品临床开展的顺利进行。中国同辐是我国规模*的诊断及治疗用放射性药物供应及服务企业;德国ITM公司则是全球*的医用放射性同位素生产企业之一。此次优先供应协议的签署,是晶核生物加速将在研多个创新靶向核药推向临床阶段的重要里程碑,也体现了行业*合作伙伴对晶核生物在中国创新靶向核药领域*地位的认可与信心。
晶核生物创始人余海华表示,“与中国同辐签订Lu-177优先供应协议达成合作,我们感到非常荣幸,这将为晶核临床产品的开展提供强有利的保障。晶核生物始终专注于新一代靶向放射性核素疗法的自主研发,我们构建的独特专有技术平台实现了放射性药物在肿瘤的高摄取、长滞留和其它非靶区脏器的快速清除。有了中国同辐Lu-177的稳定供应,相信未来能够更快地推进晶核产品的研发与上市,为全球患者提供精准、安全、有效的可视化放射性靶向诊疗一体药物。”
中国同辐表示,“此次中国同辐与晶核生物的成功签约,是双方良好合作的开始,更是双方在新一代放射性核素药物创新与开发领域迈出的坚实一步。根据合作协议,双方将在新一代放射性核素的稳定供应、中 美联合申报等方向开展深入合作。双方将建立‘长期稳定、协同发展’的合作关系,优化各自资源配置,助力国内新一代放射性药物的快速发展。晶核生物是国内靶向放射性核素疗法领域的创新公司,在靶向放射性核素疗法领域具有多年的药物设计与开发、新药市场许可等经验,我们期待陪伴与助力他们的创新药物研发之旅。”
关于晶核生物
晶核生物成立于2021年,是一家致力于开发下一代靶向放射性核素疗法(TRT)的创新型企业,志在以此改善患者生活。晶核生物由4位科学家联合创建,他们在靶向放射性核素疗法领域拥有多年的从药物设计到新药市场许可(诊断和和治疗药物都有上市产品经验)的完整开发经验。丰富的实战经验和不断进取创新的精神为晶核生物的现在和未来打下坚实而又实用的基础。在公司创建之初就构建了核药开发的关键性专有技术平台用于配体筛选、调制偶联因子(J-Linker技术)和临床转化,这些平台的同步发展和有效整合是晶核生物产品管线快速推进的核心动力。公司的*个候选药物预计将于2023年进入临床开发阶段。
关于中国同辐
中国同辐是我国集研发、生产、销售、服务为一体的核技术应用龙头企业,具有多年的放射性核素与药物供应经验,行业积淀深厚。近年来在放药生产能力布局、科研平台建设、流通渠道建设等方面成绩显著。在医学应用领域,中国同辐是我国规模*的诊断及治疗用放射性药物供应及服务企业,在新一代放射性核素引进与供应方面更是具有丰富的实践经验。
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