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诺奖得主在深开启全球产业化之路!幽门螺杆菌基因检测试剂盒年销量有望突破百万人份

2005年诺贝尔生理学或医学奖得主巴里·马歇尔在深圳开启了幽门螺杆菌基因检测试剂盒的全球产业化之路,“今年,这个试剂盒将申请澳大利亚TGA认证,之后便可获得销往澳大利亚、东南亚、中东、印度和非洲等地区的‘通行证’。”马歇尔告诉记者。

马歇尔及鸿美诊断团队在商谈中。

2月6日下午,在大鹏新区南澳办事处海贝湾酒店,马歇尔望着眼前这片熟悉的海滩,举起手机按下快门,他好几次来深圳都住在这里。


(相关资料图)

作为深圳人的老朋友,今年距离马歇尔首次来深已整10年。毫无疑问,马歇尔非常喜欢年轻且充满朝气的深圳,更喜欢山海资源优越的大鹏新区。

2015年,他在大鹏新区投资成立深圳市鸿美诊断技术有限公司(下称“鸿美诊断”)。2016年,他所领衔的深圳医疗卫生“三名工程”唯一诺奖得主团队“马歇尔教授名医工作室”落户葵涌人民医院,开展幽门螺杆菌和消化道疾病的诊治研究和临床推广工作。2019年,作为深圳大学第一家诺奖级实验室,马歇尔生物医学工程实验室在深大成立,并在大鹏新区成立转化中心。

“光是2019年,我就来了深圳5次。”马歇尔说,因为疫情影响不方便前往深圳,但他一直牵挂着鸿美诊断的发展,从2020年开始便每周通过视频会议与团队沟通,指导科研与产业化发展。

“这3年多时间,鸿美诊断取得了很大的发展,1000平方米的GMP车间已投入使用。”马歇尔这次回来“视察”后,感到非常满意,这样的车间满负荷生产,一天可生产上万人份的幽门螺杆菌基因检测试剂盒。

2005年,马歇尔与罗宾·沃伦因发现了幽门螺杆菌及其在胃炎和消化性溃疡病中的作用,而共同获得诺贝尔奖。

体长不过数微米的幽门螺杆菌,是已知唯一能在人胃中生存的微生物种类,被世界卫生组织国际癌症研究机构列为一类致癌原,与胃癌存在强关联性。但由于治疗的不规范或针对性不强,导致幽门螺杆菌对抗生素产生耐药,久治不愈。如何帮助幽门螺杆菌感染率高达50%的中国人,减少抗生素的滥用,是马歇尔当年来到中国的首要任务。

他所牵头研发的幽门螺杆菌基因检测试剂盒正是精准治疗的第一步,也是关键一步。

据了解,该试剂盒由胶囊和试管两部分组成。绿白相间的胃溶型胶囊里,装的都是幽门螺杆菌爱吃的“美食”,可以“诱惑”它们爬上长长的白线。测试者只需要用水吞服后,经过60分钟,再把白线拔出,就能放进装有分解细菌和保存DNA溶液的小试管里,盖好盖子,常温放置,一周内都可送往医院进行基因检测。基因检测结果会告诉你,哪种抗生素对付你身体里的幽门螺杆菌最有效。

根据鸿美诊断与罗湖区人民医院的临床试验结果显示,经过基因检测后再进行精准治疗,首次治疗的根除率可达96.9%,较过去医生仅凭经验治疗的根除率70%高得多。

这种试剂盒,既能避免测试者进行胃镜检测的痛苦,也能帮助医生更精准地杀灭幽门螺杆菌。

目前,这种试剂盒已在国内上市,售价为300至500元人民币。“今年,我们将推动试剂盒获得澳大利亚TGA认证,让它可在全球超过100个国家或地区销售。”马歇尔表示,试剂盒的全球产业基地将会选择在深圳。

马歇尔团队将生产制造基地放在深圳,不仅是因为深圳有着成本优势,“如果这个试剂盒要在澳大利亚生产,成本可能是深圳的5倍,甚至更多。”马歇尔表示,更因为深圳有很多高技能人才,特别是生物医药产业相关的人才。

“同时,广东省和我所居住的澳大利亚珀斯市是同一时区,我们没有时差。”因此,这一便利也让深圳成为了马歇尔开启全球产业化道路的首选之地。

鸿美诊断负责人侯志波表示,试剂盒今年在国内大规模上市后,预计年销量可达百万人份。而明年销往全球后,预计海外销量也可达到每年百万人份,“我们对市场前景充满信心”。

标签: 澳大利亚

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