诺奖得主在深开启全球产业化之路！幽门螺杆菌基因检测试剂盒年销量有望突破百万人份

2005年诺贝尔生理学或医学奖得主巴里·马歇尔在深圳开启了幽门螺杆菌基因检测试剂盒的全球产业化之路，“今年，这个试剂盒将申请澳大利亚TGA认证，之后便可获得销往澳大利亚、东南亚、中东、印度和非洲等地区的‘通行证’。”马歇尔告诉记者。

马歇尔及鸿美诊断团队在商谈中。

2月6日下午，在大鹏新区南澳办事处海贝湾酒店，马歇尔望着眼前这片熟悉的海滩，举起手机按下快门，他好几次来深圳都住在这里。

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作为深圳人的老朋友，今年距离马歇尔首次来深已整10年。毫无疑问，马歇尔非常喜欢年轻且充满朝气的深圳，更喜欢山海资源优越的大鹏新区。

2015年，他在大鹏新区投资成立深圳市鸿美诊断技术有限公司（下称“鸿美诊断”）。2016年，他所领衔的深圳医疗卫生“三名工程”唯一诺奖得主团队“马歇尔教授名医工作室”落户葵涌人民医院，开展幽门螺杆菌和消化道疾病的诊治研究和临床推广工作。2019年，作为深圳大学第一家诺奖级实验室，马歇尔生物医学工程实验室在深大成立，并在大鹏新区成立转化中心。

“光是2019年，我就来了深圳5次。”马歇尔说，因为疫情影响不方便前往深圳，但他一直牵挂着鸿美诊断的发展，从2020年开始便每周通过视频会议与团队沟通，指导科研与产业化发展。

“这3年多时间，鸿美诊断取得了很大的发展，1000平方米的GMP车间已投入使用。”马歇尔这次回来“视察”后，感到非常满意，这样的车间满负荷生产，一天可生产上万人份的幽门螺杆菌基因检测试剂盒。

2005年，马歇尔与罗宾·沃伦因发现了幽门螺杆菌及其在胃炎和消化性溃疡病中的作用，而共同获得诺贝尔奖。

体长不过数微米的幽门螺杆菌，是已知唯一能在人胃中生存的微生物种类，被世界卫生组织国际癌症研究机构列为一类致癌原，与胃癌存在强关联性。但由于治疗的不规范或针对性不强，导致幽门螺杆菌对抗生素产生耐药，久治不愈。如何帮助幽门螺杆菌感染率高达50%的中国人，减少抗生素的滥用，是马歇尔当年来到中国的首要任务。

他所牵头研发的幽门螺杆菌基因检测试剂盒正是精准治疗的第一步，也是关键一步。

据了解，该试剂盒由胶囊和试管两部分组成。绿白相间的胃溶型胶囊里，装的都是幽门螺杆菌爱吃的“美食”，可以“诱惑”它们爬上长长的白线。测试者只需要用水吞服后，经过60分钟，再把白线拔出，就能放进装有分解细菌和保存DNA溶液的小试管里，盖好盖子，常温放置，一周内都可送往医院进行基因检测。基因检测结果会告诉你，哪种抗生素对付你身体里的幽门螺杆菌最有效。

根据鸿美诊断与罗湖区人民医院的临床试验结果显示，经过基因检测后再进行精准治疗，首次治疗的根除率可达96.9%，较过去医生仅凭经验治疗的根除率70%高得多。

这种试剂盒，既能避免测试者进行胃镜检测的痛苦，也能帮助医生更精准地杀灭幽门螺杆菌。

目前，这种试剂盒已在国内上市，售价为300至500元人民币。“今年，我们将推动试剂盒获得澳大利亚TGA认证，让它可在全球超过100个国家或地区销售。”马歇尔表示，试剂盒的全球产业基地将会选择在深圳。

马歇尔团队将生产制造基地放在深圳，不仅是因为深圳有着成本优势，“如果这个试剂盒要在澳大利亚生产，成本可能是深圳的5倍，甚至更多。”马歇尔表示，更因为深圳有很多高技能人才，特别是生物医药产业相关的人才。

“同时，广东省和我所居住的澳大利亚珀斯市是同一时区，我们没有时差。”因此，这一便利也让深圳成为了马歇尔开启全球产业化道路的首选之地。

鸿美诊断负责人侯志波表示，试剂盒今年在国内大规模上市后，预计年销量可达百万人份。而明年销往全球后，预计海外销量也可达到每年百万人份，“我们对市场前景充满信心”。

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