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常山药业艾本那肽进入上市前冲刺阶段

5月12日晚间,常山药业发布公告称,由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动,此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。

合资公司研发进展迅猛

原创新药进入三期临床

常山药业于2012年12月与ConjuChemLLC设立合资公司常山凯捷健,ConjuChemLLC是由全球医生首富、美国华人首富黄馨祥创建的NantWorksLLC的全资子公司,该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物(DACTM)及其与白蛋白预偶合(PC-DACTM)的载药技术,在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。

常山凯捷健将开发多种创新药,包括正在准备申报临床试验的1.1类创新药C-met抑制剂等三个抗肿瘤靶向原研新药。据悉,由常山凯捷健负责研发的艾本那肽,于2015年3月获得临床批件,开始进行临床试验,并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。

常山药业表示,目前三期临床试验已经启动,如果顺利的话,预计两三年后将会正式上市销售。

糖尿病发病率持续走高

艾本那肽有很大提升空间

根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的第八版全球糖尿病数据显示,全球糖尿病患者人数高达4.25亿;受饮食结构和生活方式的影响,近年来中国在糖尿病发病率方面持续走高,中国患者约1.14亿,据世界首位,其中大约92%是Ⅱ型糖尿病。据相关专家估计,我国的糖尿病患者血糖达标率仅15.8%,这反映出控制血糖方面的压力与挑战。

据常山药业相关负责人介绍,艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后,结合重组人白蛋白而成,是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题,艾本那肽半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,可有效降低血糖。

业内人士认为,由于目前阶段GLP-1受体激动剂的治疗费用较其他降糖产品略贵,市场渗透率不足1%,但其能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制剂相继被纳入医保,预计未来GLP-1制剂将有很大的提升空间。

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